Quando una reazione avversa è considerata grave?
Domanda di: Ing. Brigitta Bernardi | Ultimo aggiornamento: 23 gennaio 2024Valutazione: 4.9/5 (16 voti)
Per reazione avversa grave si intende • una reazione fatale, • che ha provocato o prolungato l'ospedalizzazione, • che ha messo in pericolo la vita del paziente, • che ha provocato invalidità grave e permanente del paziente, • che ha provocato anomalie congenite e/o difetti alla nascita • che è inclusa nella lista ...
Quali sono i criteri minimi per definire una reazione avversa di un farmaco?
Una reazione avversa è considerata accettabile quando la sua frequenza e gravità sono sufficientemente compensate dalla frequenza e ampiezza dei benefici terapeutici del farmaco. Con questo termine si intende l'adesione alla terapia e alle prescrizioni mediche da parte del paziente.
Cosa si intende per reazione avversa?
Con il termine di reazioni avverse da farmaci (o ADR, dall'inglese Adverse Drug Reactions) ci si riferisce a tutti quegli effetti indesiderati (non voluti) e dannosi derivanti dall'utilizzo di un medicinale.
Come possono essere classificati gli eventi avversi e gli effetti collaterali?
In particolare, su proposta di Rawlins e Thompson (9), sono state classificate in: reazioni di tipo A (Augmented), reazioni avverse di tipo B (Bizzarre), reazioni di tipo C (Chronic), reazioni di tipo D (Delayed), reazioni di tipo E (End of use) ed in reazioni di tipo F (Failure) (Tabella 1).
Quali reazioni avverse devono essere segnalate?
Pertanto, vanno segnalate tutte le sospette reazioni avverse da farmaco o da vaccino, incluse quelle derivanti da abuso, da uso off-label, da misuso, da overdose, da errore terapeutico, e da esposizione professionale.
Quali sono gli effetti a lungo termine dei vaccini?
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In quale documento è definita la gestione degli eventi e reazioni avverse gravi?
Gli eventi o reazioni avversi gravi riconducibili a donazione, approvvigionamento, controllo, rintracciabilità, lavorazione, conservazione, stoccaggio e distribuzione delle CSE sono gestite e segnalate secondo quanto definito dal decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, dal decreto legislativo 25 Gennaio 2010, n.
Dove devono essere segnalate le sospette reazioni avverse di prodotti di origine naturale?
Per inviare una segnalazione collegarsi al sito www.vigierbe.it. Farmacovigilanza: segnala e fai la differenza per la salute di tutti, Farmacovigilanza e farmaci in allattamento: più informati, più salute per tutti, Fitovigilanza: segnala le sospette reazioni avverse a preparati naturali...
Quali sono i metodi di identificazione degli eventi avversi?
Tra questi i principali sono il diagramma di Ishikawa e la tecnica dei 5 perché. Il diagramma di Ishikawa (o diagramma a “spina di pesce”) è un diagramma di causa-effetto usato durante la RCA per la rappresentazione grafica delle cause profonde di un problema al fine di identificare le soluzioni più appropriate.
Cosa non è un evento avverso?
Un evento avverso non è un “evento senza esito”, cioè un accadimento negativo che non ha avuto effetti nocivi. Ad esempio: la caduta di un paziente, senza lesioni; oppure la somministrazione di un farmaco a dosaggio superiore alla posologia indicata, senza conseguenze.
Quanto tempo dura l'effetto collaterale di un farmaco?
Alcuni effetti rebound sono transitori e poco gravi, mentre altri possono essere legati a disturbi di difficile gestione. I sintomi associati al fenomeno si rendono evidenti già dopo 24-96 ore dalla riduzione o sospensione del farmaco e possono durare alcune settimane, ma anche mesi o anni.
Quali sono i tipi di reazione?
1) reazione di sintesi. 2) reazione di decomposizione. 3) reazione di scambio. 4) reazione di doppio scambio.
Che cos'è una segnalazione spontanea?
La segnalazione spontanea è una comuni- cazione relativa all'insorgenza di una reazione avversa che si sospetta si sia verificata dopo l'as- sunzione di un farmaco.
Quando il farmaco non fa più effetto?
La tolleranza ai farmaci può essere definita come la riduzione dell'efficacia terapeutica di un dato farmaco in seguito a somministrazioni ripetute o continue dello stesso.
Come valutare l'efficacia di un farmaco?
L'efficacia viene indicata con α ed è direttamente proporzionale al legame che si crea tra farmaco - recettore. In termini matematici possiamo dire che l'agonista ha un α = 1 in quanto il suo effetto farmacologico è direttamente proporzionale al legame farmaco - recettore.
Come fa un farmaco a capire dove agire?
Il sito d'azione è il punto dove il farmaco deve espletare il suo effetto farmacologico. Il sito d'azione può essere un tessuto, un organo o la cellula sulla quale il farmaco agisce. Questo sito d'azione viene chiamato RECETTORE, che è una proteina della cellula che riconosce il farmaco.
Quanti eventi sentinella devono essere segnalati per preoccuparsi?
Il protocollo aggiornato a luglio 2009 ha allargato a 16 il numero degli eventi sentinella da segnalare: 1) Procedura in paziente sbagliato. 2) Procedura chirurgica in parte del corpo sbagliata (lato, organo o parte). 3) Errata procedura su paziente corretto.
Cosa si intende per grave danno che caratterizza la definizione di evento sentinella?
Sono definiti "eventi sentinella" quegli eventi avversi di particolare gravità, che causano morte o gravi danni al paziente e che determinano una perdita di fiducia dei cittadini nei confronti del Servizio Sanitario.
Chi segnala l'evento avverso?
Per tale motivo deve essere segnalato tempestivamente al proprio medico curante o al farmacista, oppure direttamente alla struttura sanitaria di riferimento (ASL).
Cosa va comunicata tempestivamente al paziente in caso di evento avverso?
COME DEVE ESSERE COMUNICATO L'EVENTO AVVERSO
Va stabilito un rapporto empatico con il paziente e/o i familiari. L'operatore deve comprendere gli stati d'animo, i sentimenti del paziente e le sue motivazioni.
Quali sono le 3 fasi del processo di valutazione del rischio?
La valutazione dei rischi può essere suddivisa in diversi punti fondamentali: PUNTO 1 Individuazione e registrazione dei pericoli. PUNTO 2 Valutazione dei pericoli per determinare il livello di rischio. PUNTO 3 Individuazione delle misure di prevenzione e protezione.
Quali fattori devono essere presi in considerazione per la valutazione del rischio?
probabilità che il pericolo si verifichi; gravità degli effetti dopo che il pericolo si è verificato; frequenza e durata dell'esposizione al pericolo; popolazione, ossia il numero di persone esposte.
Chi si occupa di farmacovigilanza?
L'Aifa valuta ciascun evento segnalato e provvede a inoltrare le segnalazioni di quelli gravi al database europeo di Eudravigilance (che raccoglie le segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci autorizzati nello Spazio economico europeo).
Cosa significa farmacovigilanza attiva?
La sorveglianza attiva, contrariamente a quella passiva, cerca di accertare completamente tutti gli eventi avversi, attraverso un processo pre-organizzato continuo.
Come comunicare con AIFA?
Tale servizio può essere contattato tramite mail ([email protected]), numero verde 800 571661 (dalle 9:00 alle 14:00).
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