Come rispondere ad una non conformità?

1. Ricezione di un reclamo, di una deviazione interna e o da parte dell'esterno;
2. Trascizione sul modulo delle non conformità;
3. Analisi profonda della deviazione e del reclamo ricevuto;
4. Correzione immediata della deviazione;

Quando una non conformità è maggiore?

Le maggiori vengono emesse quando non si riesce a soddisfare uno dei requisiti dello standard o si verifica una situazione in cui vi sono dubbi sul fatto che il proprio sistema di gestione possa fornire i risultati previsti.

Cosa si intende per azione correttiva?

L'azione che si mette in atto per risolvere la non conformità è la Correzione. L'Azione Correttiva è invece quell'azione che si implementa, una volta risolta la non conformità o in contemporanea, per evitare la recidiva, ossia per evitare il ripetersi in futuro della stessa non conformità.

Chi ha il compito di rilevare segnalare le non conformità che incorrono nell'attività di raccolta sangue ed emocomponenti?

Essi possono essere: il Direttore del SIMT , Il Responsabile di un Reparto o Servizio, la Direzione Infermieristica, la Direzione Sanitaria, le Istituzioni competenti (CRS, etc), altre funzioni., enti esterni all'Azienda Ospedaliera.

Quando è necessario attivare una procedura di azione correttiva?

L'azione correttiva è un'azione pianificata e messa in atto per far sì che smetta di verificarsi qualcosa di negativo che potrebbe diventare ricorrente. Un'azione correttiva può essere considerata come uno strumento utile sia per il controllo di processo sia per il miglioramento dello stesso.

A cosa serve l'audit?

L'audit (pronunciato àudit alla latina o òdit all'inglese) è una valutazione indipendente volta a ottenere evidenze relativamente ad un determinato oggetto, e valutarle con obiettività, al fine di stabilire in quale misura i criteri prefissati siano stati soddisfatti o meno.

Cos'è una non conformità Haccp?

In linea generale, per «non conformità» si intende la mancata conformità alla normativa in materia di mangimi o di alimenti, e alle norme per la tutela della salute e del benessere degli animali, dunque il mancato soddisfacimento di un requisito applicabile.

Che cosa sono le certificazioni di qualità?

Le certificazioni di qualità sono delle procedure volontarie attraverso le quali degli enti terzi indipendenti di certificazione dichiarano che, un determinato prodotto, processo, servizio o Sistema di Gestione è conforme a una specifica norma o ad un altro documento normativo.

Come si definisce una procedura?

Una procedura è, insieme, una descrizione della trasformazione che avviene all'interno di un processo e una raccolta di prescrizioni per poterlo svolgere al meglio. Nella procedura si racconta "il modo corretto di fare qualcosa".

Chi certifica un sistema di gestione?

Nato nel 1988, CSQ è il brand di certificazione dei Sistemi di Gestione di IMQ, Organismo di consolidata esperienza e reputazione a livello nazionale ed internazionale, accreditato da Accredia secondo la norma ISO/IEC 17021-1. La certificazione CSQ si rivolge alle organizzazioni di qualsiasi dimensione e settore.

Cos'è un'azione di miglioramento?

AM: Azione di Miglioramento. Con questo termine si intende l'insieme delle Azioni di Governo Clinico, delle Azioni Correttive e Preventive e dei Progetti. AP: Azione preventiva. Azione intrapresa per eliminare la causa di una non conformità “potenziale” o d'altre situazioni “potenziali” indesiderabili.

In che cosa consiste l'azione preventiva?

In altre parole, si può dire che l'azione preventiva è un processo di identificazione delle cause più probabili di qualsiasi potenziale non conformità prima che si verifichi. Le azioni preventive sono svolte per assicurare che non ci sia alcuna deviazione dalle specifiche concordate con la committenza.

Cosa si intende per emovigilanza?

L'emovigilanza è il sistema di procedure per la rilevazione e il monitoraggio delle reazioni indesiderate gravi o inaspettate e degli incidenti gravi relativi al processo trasfusionale e comprende anche la sorveglianza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione.

Qual'è la principale condizione prevista dalla normativa vigente per poter svolgere l'attività di raccolta associativa di sangue e di emocomponenti?

La raccolta del sangue e/o dei suoi componenti è da considerarsi un processo primario, in cui vanno garantite almeno: - la tutela della salute del donatore e del ricevente; - la conformità ai requisiti legislativi/tecnici; - la rintracciabilità dei dati univoci sull'attività di prelievo.

Chi ha una malattia autoimmune può donare il sangue?

Escludono dalla donazione le malattie autoimmuni che coinvolgono più organi. Chi soffre di malattie autoimmuni mono-organo (ad esempio Tiroidite di Hashimoto) può donare CSE da midollo osseo, è invece escluso dalla donazione da sangue periferico in quanto prevede la somministrazione del fattore di crescita.

Quali possono essere le azioni correttive?

Qual è la differenza tra processo e procedimento?

In diritto process civile, il procedimento è la somma di tutti gli atti processuali che sostengono il processo civile...è la raccolta degli atti necessari al rito, mentre il processo è il rito che si svolge davanti al giudice.

Quale è la differenza processo e procedimento?

Quindi, mentre la procedura si riferisce all'attività e alle regole, il processo a “uomini e mezzi”, il procedimento amministrativo inerisce ai documenti prodotti all'interno di una procedura o di un processo[3].

Come si scrive una SOP?

Chi certifica i certificatori?

Accredia è l'Ente Unico nazionale di accreditamento designato dal governo italiano, in applicazione del Regolamento europeo 765/2008, ad attestare la competenza, l'indipendenza e l'imparzialità degli organismi di certificazione, ispezione e verifica, e dei laboratori di prova e taratura.

Quanto dura la certificazione ISO?

QUANTO DURA IL CERTIFICATO ISO 9001? La certificazione ISO 9001 ha durata triennale e può essere rinnovata ripetendo il percorso sopra descritto. A fine del triennio le Aziende devono attivare alcune procedure per rinnovare il Certificato ISO 9001.