Quali sono i documenti di riferimento per il processo di sterilizzazione dei dispositivi medici?

Domanda di: Dott. Boris Bernardi  |  Ultimo aggiornamento: 5 agosto 2022
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Sino ad oggi in ambito ospedaliero, per quanto concerne la sterilizzazione, si è per lo più fatto riferimento al D. Lgs 46/97, il quale rappresenta il recepimento della Direttiva Europea 93/42/CEE.

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Come è composto il protocollo di sterilizzazione?

Il vapore d'acqua sotto pressione è il metodo di sterilizzazione più usato nelle strutture sanitarie in quanto il più veloce, economico e privo di tossicità rispetto agli altri agenti sterilizzanti. La temperatura di 121 gradi viene tenuta per 15-20 minuti oppure la temperatura di 134 gradi per 5-7 minuti.

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Come deve essere il processo di sterilizzazione?

Il processo di sterilizzazione è composto dalle seguenti fasi: trasporto, decontaminazione/disinfezione, detersione e lavaggio, risciacquo, asciugatura, confezionamento, sterilizzazione tramite dispositivo (es.

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Quali sono le fasi per la preparazione del materiale da sterilizzare?

· Preparare la soluzione disinfettante diluita. · Sciacquare in acqua corrente e procedere con le operazioni di lavaggio con detergente enzimatico, se non è previsto il lavaggio automatico in centrale di sterilizzazione. · Eliminare la soluzione decontaminante. · Asciugare il materiale.

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Quali sono i dati da riportare sulle buste da sterilizzare?

TRACCIABILITÁ DEL PROCEDIMENTO DI STERILIZZAZIONE

Su ciascuna confezione é consigliato riportare i seguenti dati: - sigla dell'operatore responsabile di quel ciclo di sterilizzazione; - il numero del ciclo di sterilizzazione; - la data di confezionamento e la data di scadenza (30 gg. dal processo di sterilizzazione).

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Quali sono i DPI da adottare nel processo di sterilizzazione?

DPI che si ritengono appropriati per gli operatori sono: Guanti . E' necessario che attesti la marcatura CE come DP1, la conformità alla norma tecnica EN 374, alla norma tecnica EN 388 e che dichiari che il DPI è in Ill categoria.

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Quanti sono i tipi di sterilizzazione OSS?

La sterilizzazione dei dispositivi medici rappresenta uno dei momenti principali nel processo di prevenzione e controllo delle infezioni. Tra i metodi di sterilizzazione maggiormente in uso vi sono l'impiego di vapore saturo, ossido di etilene, perossido di idrogeno e acido peracetico.

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Quanti sono i tipi di sterilizzazione?

Esistono diversi metodi di sterilizzazione, da scegliersi in funzione dei dispositivi e strumenti da sterilizzare e dell'ambito di utilizzo. Possiamo menzionarne quattro principali: la sterilizzazione con calore, con gas, al plasma e mediante irraggiamento.

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Quali sono i metodi di sterilizzazione utilizzati nelle strutture sanitarie?

I metodi di sterilizzazione utilizzati in ambito sanitario sono numerosi, i più diffusi sono la sterilizzazione a vapore, quella ad Ossido di Etilene (EtO), a Gas plasma di Perossido d'Idrogeno e quella che impiega l'Acido Peracetico.

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Qual è l'obiettivo finale del processo di sterilizzazione?

Per sterilizzazione si intende il risultato finale di procedimenti fisici e/o chimici che, attraverso metodologie ripetibili, standardizzabili e documentabili hanno come obiettivo la distruzione di ogni microrganismo vivente. ✓ La decontaminazione non può essere sostituita con il lavaggio!

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Che cosa si intende per processo di sterilizzazione in ambito sanitario?

Per sterilizzazione si intende qualsiasi processo, fisico o chimico, che porta alla distruzione di tutte le forme di microrganismi viventi e altri agenti biologici.

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Che cos'è la sterilizzazione OSS?

La sterilizzazione è un processo, fisico o chimico, che porta alla distruzione di tutte le forme vitali in particolar modo tutti i microorganismi in forma vegetativa ed allo stato di spore sia patogeni che saprofiti.

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Qual è la differenza tra disinfezione e sterilizzazione?

La disinfezione è un processo che ha come scopo l'eliminazione totale di batteri, virus e funghi di qualsiasi tipo. Mentre la sterilizzazione ha come obiettivo finale non solo l'eliminazione completa di batteri, ma anche la creazione di un ambiente in cui sia impossibile la sopravvivenza di virus e simili.

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Quali sono i test autoclave?

Test fisico, serve a valutare la capacità di penetrazione del vapore nei corpi porosi tipo B. Test fisico, serve a valutare la capacità di penetrazione del vapore nei corpi cavi. Vacuum test è una prova di tenuta della camera o prova della perdita del vuoto.

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Quanto dura un ciclo di autoclave?

La durata standard della sterilizzazione in autoclave è di oltre 15 minuti, a 121°C. Per rendere inattivi e quindi uccidere i prioni, si necessitano almeno 30 minuti, una temperatura di 132-134°C e una pressione di 3 bar.

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Quanto dura il materiale sterilizzato?

Conservare gli strumenti all'interno della busta sterile in un luogo asciutto e chiuso per un massimo di 6 mesi Verificare che sia presente una distanza sufficiente dal pavimento, dalle pareti e dal soffitto per garantire una sufficiente circolazione dell'aria.

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Qual è la prima fase del processo di sterilizzazione OSS?

La decontaminazione

Questa operazione va fatta prima delle operazioni di smontaggio o pulizia da effettuare come preparazione alla sterilizzazione. Scopo di questa operazione è quella di rimuovere una considerevole parte organica dovuta alla presenza di microrganismi sul substrato riducendone cos'è la carica batterica.

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Quanto tempo dura la sterilizzazione dei ferri?

Sterilizzare i ferri chirurgici significa anche confezionarli a dovere, ci sono rotoli di differenti misure con un lato trasparente al fine di vedere il contenuto. L'imbustamento mantiene la sterilità dei ferri chirurgici per una durata di circa 30 giorni in un ambiente senza sbalzi di temperatura.

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Come avviene la sterilizzazione in autoclave?

L'autoclave è un dispositivo utilizzato per svolgere un processo di sterilizzazione di attrezzature, mediante vapore saturo a 121° sotto pressione, per una durata che varia a seconda della dimensione del carico e del suo contenuto.

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Cosa sono i DPI in ospedale?

Secondo quanto riportato in questo DL si intende per dispositivo di protezione individuale, di seguito denominato “DPI”, qualsiasi attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dal lavoratore allo scopo di proteggerlo contro uno o più rischi suscettibili di minacciarne la sicurezza o la salute durante il lavoro, ...

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Qual è la differenza tra la pastorizzazione è la sterilizzazione?

Differenza tra pastorizzazione e sterilizzazione

I trattamenti di pastorizzazione avvengo tutti al di sotto dei 100 gradi (60-95°C); superata questa temperatura parliamo invece di sterilizzazione che, per essere efficace, dovrebbe comunque avvenire a temperature uguali o superiori ai 120°C.

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Cos'è il Sal 10 6?

Un SAL di 10-6 o un SAL che assicuri una maggiore garanzia di sterilità (ovvero 10-6, 10-7, ecc.) viene utilizzato per: Prodotti destinati a entrare in contatto con la cute lesa o con tessuti compromessi. Prodotti invasivi che normalmente entrano all'interno di tessuti sterili.

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Chi deve lavare i ferri chirurgici?

3.Il lavaggio

Oggi le aziende ospedaliere e i laboratori di analisi preferiscono, al lavaggio manuale, affidarsi a macchinari specifici. Macchine lavastrumenti e termodisinfettori sono programmate per completare anche le operazioni di detersione degli strumenti.

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Quali sono in sequenza le fasi del processo di trattamento dei dispositivi medici OSS?

L'Opereatore Socio Sanitario, infatti, presta la sua opera nella fase di decontaminazione e lavaggio, nella fase propria di sterilizzazione e nella fase di confezionamento.

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