Qual è la normativa di riferimento che regola la donazione la raccolta la lavorazione la conservazione lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani?
Domanda di: Sig.ra Elsa Gatti | Ultimo aggiornamento: 6 agosto 2022Valutazione: 4.8/5 (63 voti)
"Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani"
Quale normativa sono indicate le indagini da eseguire annualmente al donatore periodico?
57; Visto il decreto del Ministro della salute 27 marzo 2008, recante "Modificazioni all'Allegato 7 del decreto 3 marzo 2005, in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici" pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 20 maggio 2008, n.
Cosa definisce l'Obiettivo 1 secondo il DDG 191 2007?
Obiettivi 1. Il presente decreto stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per i tessuti e le cellule umani destinati ad applicazioni sull'uomo, al fine di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana.
In quale decreto ministeriale sono contenute le indicazioni sulle informazioni da fornire al candidato donatore?
Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante 'Protocolli per l'accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti'.
Che obiettivo si pone l'informazione post donazione?
Il questionario post-donazione, invece, viene utilizzato dal medico responsabile per acquisire dai donatori risultati positivi all'HIV, alle epatiti B e C e alla sifilide, a tutela della salute del donatore, le informazioni necessarie ad individuare quale comportamento a rischio sia stato la causa della positività ...
CONSERVAZIONE DIGITALE A NORMA come si fa e quando è obbligatoria
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Quale è la concentrazione piastrinica definita nel D.M. del 2 novembre 2015?
2.1 Concentrato piastrinico: deve avere concentrazione piastrinica pari a 1 x 106/µl ± 20% e volume variabile secondo la tipologia di utilizzo. Può essere usato fresco o dopo congelamento (conservazione come plasma fresco congelato).
Quale riferimento normativo regolamenta la sicurezza trasfusionale?
ONOREVOLI SENATORI. - Il sistema trasfusionale nazionale é attualmente regolato dalla legge 4 maggio 1990, n. 107, recante "Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati", e dai successivi provvedimenti ad essa collegati.
Quali test microbiologici sono obbligatori per legge in Italia per la qualificazione biologica delle unità di sangue e di emocomponenti?
Ad ogni donazione il donatore deve essere sottoposto a: 1.1 Esame emocromocitometrico completo 1.2 Esami per la qualificazione biologica del sangue e degli emocomponenti di seguito elencati: 1.2.1 HbsAg 1.2.2 Anticorpi anti-HCV 1.2.3 Test sierologico per la ricerca combinata di anticorpo anti HIV 1-2 e antigene HIV 1-2 ...
Quale è la reazione avversa più frequente correlata alla procedura di donazione in aferesi?
Reazioni indesiderate alla donazione
Il tipo di reazione più frequentemente segnalato è la reazione vaso-vagale di tipo immediato (3.569 notifiche, pari al 65,1% del totale), di cui tuttavia solo il 5,7% è indicato come severo.
Quante sacche di sangue si possono fare in un giorno?
In genere, non si prelevano oltre 4 unità di sangue e, di solito, le sacche non utilizzate sono eliminate. Dopo l'ultimo prelievo, è raccomandato un intervallo di almeno 3 giorni (in media da 7 a 15 giorni) prima di procedere all'intervento chirurgico.
Quanto deve durare una sacca di sangue?
La trasfusione di solito dura da 1 a 4 ore, a seconda della quantità di sangue necessaria e dal tipo di componente che si riceve. Durante la trasfusione gli infermieri sorvegliano attentamente il paziente, soprattutto nei primi 15 minuti, cioè nel momento in cui c'è il maggior rischio di reazioni allergiche.
Quanti ml contiene una sacca di sangue?
Il prelievo di sangue intero ha usualmente una durata inferiore ai 10 minuti. Il volume di sangue prelevato, stabilito per legge, è uguale a 450 ml.
Che controlli vengono fatti sul sangue donato?
Attualmente, in Italia, gli esami eseguiti di routine su ogni unità di sangue donato riguardano l'analisi dell'emogruppo, le transaminasi e la ricerca di anticorpi e antigeni di HIV (virus responsabile dell'AIDS), epatite B, epatite C e sifilide (2).
Quante volte una donna può donare il sangue?
Si può donare sangue intero ogni 3 mesi per i maschi e le donne non in età fertile, mentre per le donne in età fertile sono previste al massimo due donazioni l'anno con un intervallo minimo di 3 mesi.
Chi ha una malattia autoimmune può donare il sangue?
Escludono dalla donazione le malattie autoimmuni che coinvolgono più organi. Chi soffre di malattie autoimmuni mono-organo (ad esempio Tiroidite di Hashimoto) può donare CSE da midollo osseo, è invece escluso dalla donazione da sangue periferico in quanto prevede la somministrazione del fattore di crescita.
Quando si irradiano le emazie?
- L'irradiazione delle emazie deve avvenire entro 14 gg dal prelievo e le unità irradiate debbono essere trasfuse entro 28 gg dal prelievo.
Quando trasfondere emazie?
Le trasfusioni di emazie in pazienti con anemia cronica dovrebbero essere effettuate ad intervalli tali da mantenere il valore emoglobina piu' basso non associato ai sintomi dell'anemia. In questo contesto è rara la necessità trasfusionale per valori di Hb > 8 g/dl.
Come infondere le piastrine?
- piastrine (sia pool che aferesi): nei primi 15 minuti infondere 25-50 mL, poi aumentare la velocità in modo da trasfondere l'unità in circa 40 minuti (circa 100 gtt/min). Al termine della trasfusione devono venire registrati l'ora, le condizioni cliniche e i parametri vitali del paziente.
Cosa si intende per emocomponenti?
Un emocomponente è un prodotto che viene ricavato dal sangue intero mediante frazionamento semplice o mediante aferesi.
Quanto tempo si può conservare il sangue donato?
Vengono conservati in appositi frigoriferi a una temperatura fra i +2°C e i +6°C, per un massimo di 42 giorni a seconda della soluzione additiva presente nella sacca. I globuli rossi possono essere conservati anche congelati a –60°C per anni.
Chi fuma può donare il sangue?
Il fumo di sigaretta è una controindicazione alla donazione di sangue? In realtà chi fuma sigarette può donare tranquillamente, ma sarebbe meglio astenersi dal farlo almeno la mattina prima della donazione.
Quali tipologie di donazione esistono?
Ci sono due macro tipologie di donazione: quella da cadavere e quella da vivente.
Quanto costa un litro di sangue?
All'estero i donatori vengono pagati a ogni prelievo di sangue: un rimborso, nemmeno tanto simbolico, per incoraggiare la raccolta delle sacche e per non lasciare mai a secco le riserve. Da noi non è necessario, oltre a essere vietato per legge.
Quanti kg sono 1 litro di sangue?
6. Conversione automatica da grammi a millilitri ( 1ml di sangue = 1,06g. )
Come si divide il sangue?
Il 55 % del sangue è costituito da plasma, il 45 % da cellule chiamate anche emociti. Il plasma è formato da acqua, sali minerali e proteine colloidali. Gli elementi cellulari del sangue si dividono in globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Il numero dei globuli rossi è maggiore di quello dei globuli bianchi.
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