Cos'è il rischio ISO 9001?

Domanda di: Ninfa D'amico  |  Ultimo aggiornamento: 2 agosto 2022
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La definizione di rischio che troviamo, invece, nella ISO 9001:2015 pesca direttamente nel vocabolario del risk management, esprimendo il concetto di rischio come l'effetto dell'incertezza sugli obiettivi, ponendo la possibilità che l'incertezza possa essere qualcosa di buono o qualcosa di negativo.

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Che cosa è il Risk Based thinking?

Il Risk Based Thinking permette all'organizzazione di determinare i fattori che potrebbero rendere inefficaci i processi e il Sistema di Gestione Qualità, e di porre preventivamente in atto i controlli necessari ad assicurare che questo non accada.

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Cosa comporta una non conformità?

Ad esempio, una non conformità relativa a un documento non compilato adeguatamente non è solo “un documento incompleto”, ma potrebbe tramutarsi in una procedura di produzione incompleta, quindi un rallentamento nella produzione e di conseguenza una perdita in denaro nel tuo business.

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Quando una non conformità è maggiore?

Le maggiori vengono emesse quando non si riesce a soddisfare uno dei requisiti dello standard o si verifica una situazione in cui vi sono dubbi sul fatto che il proprio sistema di gestione possa fornire i risultati previsti.

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Come affrontare il rischio?

le opzioni per affrontare i rischi possono comprendere: evitare il rischio, assumersi il rischio in modo da perseguire un'opportunità, rimuovere le fonti di rischio, modificare la probabilità o le conseguenze, condividere il rischio, o ritenere il rischio sulla base di una decisione informata.

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Certificazione ISO 9001: cos’è e a cosa serve



Trovate 18 domande correlate

Qual è la corretta definizione di ritenzione del rischio?

Ritenzione del rischio: con ritenzione del rischio, si intende quella situazione in cui l'azienda, rinuncia a qualsiasi intervento assumendosi l'onere delle eventuali conseguenze del verificarsi dell'evento dannoso.

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Qual è il processo alla base della gestione del rischio?

La fase centrale del processo, ovvero quella di analisi e valutazione dei rischi è quel sotto–processo del risk management nel quale si valutano le vulnerabilità dell'azienda, le minacce e le probabilità che si concretizzino calcolando i possibili danni in coincidenza degli eventuali eventi dannosi attesi.

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Come rispondere ad una non conformità?

3) COME RISPONDERE ALLE NON CONFORMITA' ASSEGNATE

Allo scopo di risolvere il problema, esso, deve essere chiaramente ed appropriatamente definito. Di frequente la non conformità identificata non è il problema vero, ma i suoi sintomi. Una volta che il problema è definito deve essere dichiarato in termini semplici.

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Come segnalare una non conformità?

Per fare una segnalazione o una lamentela su una non conformità di rilevanza sanitaria in prodotti alimentari il consumatore deve fare una comunicazione alla ASL di appartenenza o, in via alternativa, ai Carabinieri per la tutela della salute NAS, per le successive verifiche del caso.

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Cosa si intende per non conformità nella corrispondenza delle informazioni?

Definizione di non conformità

La non conformità consiste nel mancato rispetto di requisiti della normativa di riferimento o degli obblighi contrattuali nei confronti dell'OdC. La non conformità è generata da comportamenti non corretti e/o negligenze dell'operatore o da eventi non direttamente imputabili allo stesso.

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A cosa serve la scheda delle non conformità?

Da una parte il primo scopo è preventivo: tenere sottocontrollo il sistema identificando tutti i punti critici, stimando i limiti critici entro i quali è bene mantenere il processo in questione per evitare rischi; l'altro scopo è correttivo: riportare il sistema ad un livello di sicurezza nel momento in cui uno dei ...

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Chi ha il compito di rilevare segnalare le non conformità che incorrono nell'attività di raccolta sangue ed emocomponenti?

Essi possono essere: il Direttore del SIMT , Il Responsabile di un Reparto o Servizio, la Direzione Infermieristica, la Direzione Sanitaria, le Istituzioni competenti (CRS, etc), altre funzioni., enti esterni all'Azienda Ospedaliera.

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Cos'è una non conformità Haccp?

In linea generale, per «non conformità» si intende la mancata conformità alla normativa in materia di mangimi o di alimenti, e alle norme per la tutela della salute e del benessere degli animali, dunque il mancato soddisfacimento di un requisito applicabile.

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A cosa serve l'approccio basato sul rischio?

Serve a modulare l'intensità e l'estensione degli obblighi di adeguata verifica della clientela secondo il grado di rischio di riciclaggio e di finanziamento del terrorismo.

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Che cosa si intende per approccio per processi?

L'approccio per processi permette a un'organizzazione di pianificare i propri processi e le loro interazioni. Il ciclo PDCA permette all'organizzazione di assicurare che i propri processi siano adeguatamente dotati di risorse e gestiti, e che le opportunità di miglioramento siano determinate e si agisca di conseguenza.

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Quando è necessario attivare una procedura di azione correttiva?

L'azione correttiva è un'azione pianificata e messa in atto per far sì che smetta di verificarsi qualcosa di negativo che potrebbe diventare ricorrente. Un'azione correttiva può essere considerata come uno strumento utile sia per il controllo di processo sia per il miglioramento dello stesso.

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Cosa si intende per azione correttiva?

L'azione che si mette in atto per risolvere la non conformità è la Correzione. L'Azione Correttiva è invece quell'azione che si implementa, una volta risolta la non conformità o in contemporanea, per evitare la recidiva, ossia per evitare il ripetersi in futuro della stessa non conformità.

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Chi certifica un sistema di gestione?

Nato nel 1988, CSQ è il brand di certificazione dei Sistemi di Gestione di IMQ, Organismo di consolidata esperienza e reputazione a livello nazionale ed internazionale, accreditato da Accredia secondo la norma ISO/IEC 17021-1. La certificazione CSQ si rivolge alle organizzazioni di qualsiasi dimensione e settore.

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Come affrontare un audit?

Come affrontare un audit: 5 cose che ogni Quality Manager deve...
  1. Organizza un audit esterno solo una volta che il sistema di gestione è stato implementato correttamente. ...
  2. Comprendi il processo di audit e tieni pronta la documentazione. ...
  3. Assicurati che i dirigenti della tua azienda siano coinvolti...

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Che cosa è il manuale della qualità?

Il manuale della qualità aziendale, è un'informazione documentata che definisce le intenzioni intraprese dalla stessa per eseguire e gestire i processi all'interno del sistema di gestione implementato.

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A cosa serve l'audit?

L'audit (pronunciato àudit alla latina o òdit all'inglese) è una valutazione indipendente volta a ottenere evidenze relativamente ad un determinato oggetto, e valutarle con obiettività, al fine di stabilire in quale misura i criteri prefissati siano stati soddisfatti o meno.

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Quali sono le due principali fasi della gestione del rischio?

Le principali fasi di gestione del rischio sono: l'analisi del rischio e la risposta al rischio.

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Quali sono le fasi di processo di analisi del rischio?

Valutazione del rischio (Risk assessment) - processo su base scientifica costituito da quattro fasi: individuazione del pericolo, caratterizzazione del pericolo, valutazione dell'esposizione al pericolo e caratterizzazione del rischio.

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Quali sono nell'ordine le fasi principali del processo di gestione dei rischi?

identificazione dei rischi; analisi del rischio; valutazione dei rischi; controllo dei rischi (fase che a sua volta viene divisa nello step dedicato alla preparazione ed approvazione del Piano di azione dei rischio (Risk Action Plan) e nello step di esecuzione, controllo e modifica del piano.

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Quali sono i 4 punti per la gestione del rischio?

PUNTO 1 Individuazione e registrazione dei pericoli. PUNTO 2 Valutazione dei pericoli per determinare il livello di rischio. PUNTO 3 Individuazione delle misure di prevenzione e protezione. PUNTO 4 Attuazione delle misure.

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