Come si classificano gli studi clinici?

Quanto dura uno studio clinico?

La durata degli studi pre-clinici è in media di tre-cinque anni o anche di più e meno del 50% delle molecole provate in animali o in laboratorio passa, per il suo potenziale terapeutico, alla sperimentazione sull'uomo.

Cosa vuol dire randomizzato?

randomizzato (randomized): l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale (random). La randomizzazione aumenta la probabilità che altre variabili, non considerate nel disegno dello studio, si distribuiscano in maniera uniforme nel gruppo sperimentale e in quello di controllo.

Che tipi di studi esistono?

Come riconoscere uno studio di coorte?

Uno studio di coorte è un disegno di studio non sperimentale ma osservazionale (i ricercatori non effettuano nessun intervento) che segue un gruppo di persone (una coorte) per un periodo di tempo di anni o anche decenni.

Quali sono gli studi trasversali?

Gli studi trasversali, detti anche di prevalenza (o in inglese cross-sectio- nal study), appartengono al gruppo degli studi osservazionali nel quali il ricercatore non assegna il soggetto ad alcuna esposizione.

Che cos'è il Trayal?

Il termine “trial” in inglese significa “collaudo”, “prova”, “esperimento”, e viene usato anche in italiano - seguito dal termine “clinico” - per indicare il percorso per l'autorizzazione e messa in commercio di un farmaco o di un approccio terapeutico legato ad una biotecnologia, come ad esempio la terapia genica.

Cosa significa studio osservazionale?

17) STUDIO OSSERVAZIONALE:

Studio epidemiologico analitico nel quale il ricercatore non determina l'asseganzione dei soggetti a ciascun gruppo, ma si limita a registrare (osservare) quello che avviene nella realtà. Può essere di coorti, di caso e controllo o trasversale.

Quali sono gli studi scientifici?

Uno studio scientifico è un lavoro scritto, svolto da esperti del settore, che cerca di dimostrare delle ipotesi in modo riproducibile.

Che vuol dire studio prospettico?

Studi prospettici: valutano gli effetti di un intervento seguendo le persone coinvolte a partire dall'inizio dello studio e fino alla sua conclusione, per osservare gli esiti dell'intervento stesso. Studi retrospettivi: misurano eventi accaduti in un periodo precedente rispetto al disegno dello studio.

Cosa significa studio analitico?

Gli studi analitici hanno come obiettivo quello di individuare le cause della malattia e chiarire quali sono i fattori che ne favoriscono o meno l'insorgenza e la diffusione.

Cosa sono gli studi caso controllo?

Studio osservazionale in cui un gruppo di persone con la malattia (casi) e un gruppo di persone senza la malattia (controlli) vengono paragonati in base al fatto di essere o meno esposti al determinante in studio.

A cosa serve la piramide delle evidenze?

Nella EBM quando si valutano gli studi scientifici si parla di una Piramide delle Evidenze, un semplice diagramma che ordina i differenti tipi di studi analisi per gradi di accuratezza, affidabilità, ridotti margini di errore e minima vulnerabilità a bias, o distorsioni, derivanti da fattori confondenti che potrebbero ...

Come si fa la randomizzazione?

Il campionamento per randomizzazione semplice (o campionamento casuale semplice) si effettua estraendo una certa quota di unità dalla popolazione attraverso un metodo che garantisce la casualità delle estrazioni.

Cosa vuol dire doppio cieco?

Gli studi in cieco si suddividono in: > Singolo cieco: quando soltanto un gruppo (per esempio solo i partecipanti o solo gli sperimentatori) non conosce a quale tipo di trattamento è stato assegnato. > Doppio cieco: se sia gli sperimentatori sia i partecipanti non conoscono il tipo di trattamento assegnato.

Cosa significa studio multicentrico?

Si dice di uno studio clinico condotto in più centri, ospedali o istituti. Gli studi multicentrici sono condotti specialmente quando è necessario coinvolgere un numero di soggetti molto grande.

Che cos'è lo staff clinico?

Uno studio clinico può essere definito come uno studio condotto su persone sofferenti di una malattia per ottenere una migliore comprensione delle cause, dell'evoluzione e delle modalità di trattamento della malattia stessa e con l'obiettivo finale di migliorare quantità e qualità della vita dei malati presenti e ...

Come si chiama la sperimentazione farmaceutica?

Per sperimentazione clinica si intende qualsiasi studio sull'uomo finalizzato a scoprire o verificare gli effetti di un nuovo farmaco o di un farmaco già esistente testato per nuove modalità di impiego terapeutico, con l'obiettivo di accertarne la sicurezza o l'efficacia.

Come si legge uno studio scientifico?

Per leggere e capire un articolo scientifico bisogna utilizzare una lettura critica e un metodo dove si applicano regole oggettive agli studi clinici; ciò permette di comprendere la validità dei dati e delle informazioni, i metodi e le procedure e il rispetto dei principi etici.

Cosa fa il Clinical Monitor?

Il Clinical Monitor è responsabile delle attività di monitoraggio di una sperimentazione clinica, valuta l'andamento dello studio presso i centri clinici per garantire che la ricerca venga effettuata in osservanza del protocollo, delle Procedure Operative Standard (SOP), delle disposizioni normative applicabili e delle ...

Quali sono i tre assi dell epidemiologia?

Per schematizzare, l'articolazione tradizionale dell'epidemiologia è in tre settori (anche se sono comuni i casi di interazione tra settori): Epidemiologia descrittiva; Epidemiologia analitica; Epidemiologia sperimentale.