Chi è lo sperimentatore?

Domanda di: Italo Fiore  |  Ultimo aggiornamento: 22 marzo 2023
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Sperimentatore o investigator
“Una persona responsabile della conduzione dello studio clinico presso un centro di sperimentazione” (GCP 1.34).

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Chi è lo Sponsor della sperimentazione?

Che cos'è uno sponsor? Lo sponsor è la persona fisica o legale che avvia una ricerca biomedica. Per la sua realizzazione, nomina uno o più ricercatori, medici con un'adeguata esperienza, incaricati di dirigere e controllare la sperimentazione clinica.

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Chi è il promotore di uno studio clinico?

Il Promotore dello studio è un individuo, società, istituzione o organismo che, sotto propria responsabilità, promuove l'inizio, gestisce e/o finanzia uno studio clinico.

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Cosa si intende per farmaco sperimentale?

Si tratta di un tipo di studio in cui ai pazienti viene assegnato casualmente (random) il nuovo principio attivo o un farmaco di controllo (in genere il trattamento standard usato per la patologia oggetto della ricerca) ed è molto affidabile nel definire l'efficacia di un medicinale.

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Come si chiama la sperimentazione farmaceutica?

La sperimentazione clinica (Clinical Trial) è una ricerca scientifica condotta su pazienti allo scopo di identificare risposte specifiche a nuove terapie/procedure, oppure nuove modalità di utilizzo di terapie già note.

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Lo sperimentatore rompiscatole: Maurizio Denaro at TEDxVerona



Trovate 29 domande correlate

Cosa è la sperimentazione?

esperimentazióne) s. f. [der. di sperimentare]. – La pratica e l'attività di sperimentare, il fatto di venire sperimentato, come metodo di ricerca e di verifica: un motore ancora in fase di s.; la s. positiva di un nuovo farmaco; s.

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Quali sono gli studi sperimentali?

A differenza degli studi osservazionali, gli studi sperimentali offrono al ricercatore la possibilità di intervenire in maniera diretta sulle variabili indipendenti, ovvero l'esposizione ad una sostanza o ad una procedura, per poter determinare l'effetto della variabile dipendente, cioè l'esito.

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Quanto dura sperimentazione clinica?

La durata della somministrazione del farmaco è variabile a seconda degli obiettivi che la sperimentazione si pone, ma in genere dura dei mesi. Il periodo di monitoraggio degli effetti del farmaco è invece spesso più lungo, arrivando in qualche caso a 3-5 anni.

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Come funzionano le cure sperimentali?

Si tratta di una cura in cui i linfociti T del paziente vengono prelevati, modificati geneticamente in laboratorio per esprimere un recettore che li rende attivi contro la malattia, quindi reinfusi nel malato.

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Chi autorizza la sperimentazione clinica?

I Proponenti di una sperimentazione clinica di Fase I devono ottenere un'autorizzazione da parte dell'Autorità competente (in Italia, l'AIFA) e il parere favorevole del Comitato etico coordinatore della sperimentazione clinica.

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Quante fasi ha uno studio clinico?

Per questo sono previste quattro fasi distinte e successive: fase I farmacologia clinica, fase II studio di efficacia, fase III studio multicentrico e fase IV post marketing.

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Cosa fa Study Coordinator?

“Lo Study coordinator, è la figura professionale che coordina le numerose attività (non mediche) previste dagli studi clinici. Supporta medici ed infermieri affinché lo studio venga eseguito come richiesto dal protocollo gestendo le varie attività in accordo con la Good Clinical Practice (GCP) e le normative vigenti.

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Cosa fa il comitato etico?

“I comitati etici sono organismi indipendenti che hanno la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

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Quanto costa fare sponsor?

Le sponsorizzazioni ad alto impatto, con una buona visibilità e una serie completa di benefici potrebbero partire da €3-5M di euro con la sponsorizzazione principale e la sponsorizzazione del titolo che raggiungono decine di milioni di euro all'anno.

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Come si chiama chi fa sponsor?

Uno sponsor, patrocinante o patrocinatore è un ente o persona che promuove un'attività, un evento o un'organizzazione attraverso un sostegno finanziario oppure con la fornitura di prodotti o servizi.

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Come sperimentare un farmaco?

Ogni farmaco, infatti, prima di essere autorizzato alla commercializzazione è sottoposto ad una lunga serie di studi, condotti prima in laboratorio “in vitro”, ossia in provetta, e “in vivo”, vale a dire su animali (sperimentazione pre-clinica) e poi sull'uomo (sperimentazioni cliniche di fase I, II, III) al fine di ...

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Perché non esiste una cura per il cancro?

Sempre dalla ricerca arriva anche la consapevolezza che le cellule tumorali evolvono nel tempo e a volte diventano resistenti a terapie inizialmente efficaci. Il cancro è dunque un insieme di malattie complesse e in evoluzione, le quali difficilmente permetteranno di trovare una singola cura definitiva e per tutte.

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Cosa c'è dentro il placebo?

Il placebo è una sostanza con lo stesso aspetto del farmaco, che però non contiene principi attivi. (Vedere anche Panoramica sui farmaci. maggiori informazioni .) Viene realizzato con il fine di renderlo il più possibile simile al farmaco reale, ma di sostanze prive di principi attivi, come amido o zucchero.

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Perché si usa il placebo?

La somministrazione di placebo può avere scopo curativo o semplicemente di soddisfare, nel paziente, il desiderio di ricevere una terapia in realtà non necessaria. Negli studi clinici, l'impiego del placebo ha invece lo scopo di verificare la reale efficacia comparativa di un farmaco o di un intervento medico.

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Quanto pagano per testare farmaci?

Le cifre proposte per le singole sperimentazioni sono differenti a seconda dei casi e a seconda dei laboratori, e vanno solitamente dagli 800 ai 1200 euro. In casi specifici si può anche arrivare ai 2000 euro.

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Come partecipare a sperimentazioni cliniche?

Come si partecipa ad una sperimentazione clinica? Per partecipare ad una sperimentazione clinica è necessario presentarsi ai medici che ne fanno parte. Questi valuteranno le vostre condizioni di salute e vi spiegheranno tutti i dettagli dello studio a cui potreste partecipare.

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Chi testa i farmaci?

I professionisti che conducono sperimentazioni cliniche sono chiamati ricercatori clinici o sperimentatori.

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Cosa vuol dire randomizzato?

3. randomizzato (randomized): l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale (random). La randomizzazione aumenta la probabilità che altre variabili, non considerate nel disegno dello studio, si distribuiscano in maniera uniforme nel gruppo sperimentale e in quello di controllo.

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Quanto dura la fase 4 della sperimentazione?

In questa fase, che può durare qualche anno, si valutano le reazioni avverse più rare, quelle che negli studi clinici, per quanto ampi siano stati, non potevano emergere, ma che con l'uso di massa del nuovo farmaco possono diventare rilevabili.

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Perché fare ricerca clinica?

La ricerca sanitaria valuta la qualità dell'assistenza in ambito oncologico, valuta l'impatto clinico, organizzativo ed economico di interventi complessi, mirati a migliorare la qualità dei servizi. Valuta inoltre l'impatto di tecnologie innovative su esiti clinici e contesti organizzativi.

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