In che cosa consiste l'azione preventiva?

Come gestire non conformita?

Quando si apre una non conformità?

Le non conformità possono riguardare prodotti non conformi all'ordine del cliente, documenti non completi, formattati in un modo errato, oppure una pratica o attività svolta in maniera difforme da una procedura, o il mancato rispetto di requisiti di legge.

Come rispondere ad una non conformità?

3) COME RISPONDERE ALLE NON CONFORMITA' ASSEGNATE

Allo scopo di risolvere il problema, esso, deve essere chiaramente ed appropriatamente definito. Di frequente la non conformità identificata non è il problema vero, ma i suoi sintomi. Una volta che il problema è definito deve essere dichiarato in termini semplici.

Cosa vuol dire trattare una non conformità?

Una non conformità è un mancato soddisfacimento di un requisito (cioè di un'esigenza o aspettativa) o uno scostamento rispetto ai requisiti di riferimento. Le non conformità possono riferirsi al prodotto, al servizio, al sistema, ad un processo o ad una procedura.

Qual è la funzione del Registro delle non conformità?

un registro delle non conformità su cui registrare il prodotto, il cliente, l'origine del problema e il costo per la sua risoluzione. Questo ha permesso di individuare le aree prioritarie su cui intervenire e le azioni correttive da implementare per risolvere definitivamente alcuni dei problemi e prevenirne altri.

A cosa serve la scheda delle non conformità?

Da una parte il primo scopo è preventivo: tenere sottocontrollo il sistema identificando tutti i punti critici, stimando i limiti critici entro i quali è bene mantenere il processo in questione per evitare rischi; l'altro scopo è correttivo: riportare il sistema ad un livello di sicurezza nel momento in cui uno dei ...

Che cos'è una non conformità maggiore?

Una non conformità maggiore, invece, è la prova di un problema significativo nel sistema di gestione che potrebbe minacciare la capacità di un'organizzazione di raggiungere i propri obiettivi o di tutelare i clienti.

Chi ha il compito di rilevare segnalare le non conformità che incorrono nell'attività di raccolta sangue ed emocomponenti?

Essi possono essere: il Direttore del SIMT , Il Responsabile di un Reparto o Servizio, la Direzione Infermieristica, la Direzione Sanitaria, le Istituzioni competenti (CRS, etc), altre funzioni., enti esterni all'Azienda Ospedaliera.

Cos'è una non conformità Haccp?

In linea generale, per «non conformità» si intende la mancata conformità alla normativa in materia di mangimi o di alimenti, e alle norme per la tutela della salute e del benessere degli animali, dunque il mancato soddisfacimento di un requisito applicabile.

Quando è necessario attivare una procedura di azione correttiva?

L'azione correttiva è un'azione pianificata e messa in atto per far sì che smetta di verificarsi qualcosa di negativo che potrebbe diventare ricorrente. Un'azione correttiva può essere considerata come uno strumento utile sia per il controllo di processo sia per il miglioramento dello stesso.

Chi certifica un sistema di gestione?

Nato nel 1988, CSQ è il brand di certificazione dei Sistemi di Gestione di IMQ, Organismo di consolidata esperienza e reputazione a livello nazionale ed internazionale, accreditato da Accredia secondo la norma ISO/IEC 17021-1. La certificazione CSQ si rivolge alle organizzazioni di qualsiasi dimensione e settore.

Che cosa sono i punti critici di un processo produttivo alimentare?

I Punti Critici di Controllo o Critical Control Point rappresentano una procedura o una fase del processo lavorativo particolarmente critica in cui è possibile intervenire al fine di eliminare o ridurre ad un livello accettabile un rischio per la salute legato alla sicurezza alimentare.

Cosa si intende per emovigilanza?

L'emovigilanza è il sistema di procedure per la rilevazione e il monitoraggio delle reazioni indesiderate gravi o inaspettate e degli incidenti gravi relativi al processo trasfusionale e comprende anche la sorveglianza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione.

Quali test microbiologici sono obbligatori per legge in Italia per la qualificazione biologica delle unità di sangue e di emocomponenti?

Ad ogni donazione il donatore deve essere sottoposto a: 1.1 Esame emocromocitometrico completo 1.2 Esami per la qualificazione biologica del sangue e degli emocomponenti di seguito elencati: 1.2.1 HbsAg 1.2.2 Anticorpi anti-HCV 1.2.3 Test sierologico per la ricerca combinata di anticorpo anti HIV 1-2 e antigene HIV 1-2 ...

Quali sono i requisiti per la donazione di piastrine in aferesi?

2.4.1 Il donatore di granulociti mediante aferesi possiede gli stessi requisiti previsti per l'idoneità alla donazione di piastrine mediante aferesi ed inoltre deve avere un conteggio di leucociti totali pre-aferesi non inferiore a 6 x109/L e non superiore a 10 x 109/L.

Che cosa sono le certificazioni di qualità?

Le certificazioni di qualità sono delle procedure volontarie attraverso le quali degli enti terzi indipendenti di certificazione dichiarano che, un determinato prodotto, processo, servizio o Sistema di Gestione è conforme a una specifica norma o ad un altro documento normativo.

A cosa serve l'audit?

L'audit (pronunciato àudit alla latina o òdit all'inglese) è una valutazione indipendente volta a ottenere evidenze relativamente ad un determinato oggetto, e valutarle con obiettività, al fine di stabilire in quale misura i criteri prefissati siano stati soddisfatti o meno.

Che cosa è il manuale della qualità?

Il manuale della qualità aziendale, è un'informazione documentata che definisce le intenzioni intraprese dalla stessa per eseguire e gestire i processi all'interno del sistema di gestione implementato.

Come si definisce una procedura?

Una procedura è, insieme, una descrizione della trasformazione che avviene all'interno di un processo e una raccolta di prescrizioni per poterlo svolgere al meglio. Nella procedura si racconta "il modo corretto di fare qualcosa".

Come si scrivono le procedure?

Essa include: 1) il titolo della procedura, 2) un numero di identificazione della POS, 3) la data della pubblicazione o della revisione, 4) il nome dell'agenzia, della divisione, del settore ai quali la POS è applicata, 5) le firme di coloro i quali hanno preparato e approvato la POS.